Производство

Фундаментальная
научная база

Уникальный производственный цикл

Строгое соблюдение стандартов

Производство

Уникальное производство

«Биоветсервис» — это разработка и производство фармацевтических препаратов с использованием новейших инновационных технологий и опорой на фундаментальную научную базу.

3 научно-исследовательские лаборатории
1 производственный комплекс
1 распределительный центр

Налажена дистрибуция продукции через 350 партнеров в центральных городах России, Беларуси, Киргизии, Казахстана, Армении, Таджикистана ,Узбекистана, Азербайджана.

«Биоветсервис» получил более 50 дипломов и 6 медалей в области разработки и производства ветеринарных препаратов, а 4 уникальных продукта собственного производства выпускаются по патентам и являются инновационными.

Собственные внутренние лаборатории
- Научно-исследовательская, контрольно-аналитические и лаборатория микробиологического контроля

Секрет нашего производства прост – отличная команда, наука, инновации и строгая система контроля качества на всех этапах!

Для чего мы работаем. Наша сверхзадача

Цель нашей работы: высокое качество жизни и здоровье домашних и фермерских животных.

«Биоветсервис» успешно работает в сфере разработки и производства фармпрепаратов уже более 32 лет. Компания производит 4 продукта, каждый из них по-своему уникален - мы в буквальном смысле «заряжаем жизнью» животных!

директор «Биоветсервис»

Хороших Артем Леонидович

Три ключевых этапа производства

Компания «Биоветсервис» — это разработка и производство фармацевтических препаратов с использованием новейших инновационных технологий, которые мы не устаем совершенствовать.
Качество продукции обусловлено фундаментальной научной базой, строгой системой контроля качества и уникальным производственным циклом.

Входящая логистика

Выбор поставщиков

Входной контроль сырья

Карантинное хранение сырья и материалов

Производство продукции

Подготовка
производства
и материалов

Производство продукции

Контроль качества

Упаковка, маркировка
и этикетирование

Карантинное
хранение

Исходящая логистика

Размещение на складе готовой продукции

Отпуск готового продукта

Тщательный аудит поставщиков и лабораторные исследования входящего сырья обеспечивают высокое качество продукции.

Подробнее

Тщательный контроль качества на всех этапах производства и использование новейших инновационных технологий позволяет нам добиться максимально высокого качества выпускаемой продукции.

Подробнее

Соблюдение стандартов не только производства, но и хранения, а также предоставление полного комплекта сопроводительной документации делают сотрудничество с нами удобным и безопасным.

Выбор поставщиков

Мы проверяем поставщиков и требуем полный пакет нормативных документов.

Входной контроль сырья

Отдел контроля качества тщательно исследует поступающее сырье и материалы.

Карантинное хранение сырья и материалов

Сырье и материалы определенное время находятся на карантине для получения химиками-аналитиками достоверных результатов посева на стерильность и подлинность.
После получения статуса «Разрешено к использованию» сырье и материалы переходят в производственный этап.

Контроль качества

Тщательная система контроля качества обеспечивает безопасность нашей продукции и ее полное соответствие стандартам.

Каждой серии лекарственного препарата передается в отдел контроля качества, где сотрудники отдела в микробиологической и химической лабораториях проверяют препарат по показателям соответствия.

Упаковка, маркировка и этикетирование

Упаковка, маркировка и этикетирование продукции осуществляется в полном соответствии с требованием Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Упаковка и нанесение этикетки на первичную упаковку осуществляется согласно стандартной технологической инструкции по маркировке и упаковке лекарственного препарата с заполнением соответствующего протокола.
На предприятии используется первичная, вторичная и транспортная упаковка.

Карантинное хранение

Карантинное хранение продукции на 100% гарантирует отсутствие брака

Согласно показателям СТО (Стандарта организации) пока отдел контроля качества проводит испытания, произведенная серия лекарственного препарата находится на карантинном хранении до получения разрешения на реализацию.

Размещение на складе готовой продукции

Согласно стандартной технологической инструкции «Порядок приема и отпуска готовой продукции на складе», маркированная и упакованная продукция размещается на складе готовой продукции с разрешением на реализацию от уполномоченного лица предприятия.

Отпуск готового продукта

Процесс комплектации и отправка заказа отображается в соответствующей документации, таких как товарная накладная, и т.д.

Мы уделяем серьезное внимание этапу подготовки производства и материалов

Подготовка высокоочищенной воды

Подготовка воздуха

Подготовка асептического производства

Подготовка сырья

Подготовка первичной упаковки

Накопление и умягчение

Фильтрация и очистка

Получение высокоочищенной воды

Ультрафиолетовое облучение

Финальная очистка

Подробнее

На первом этапе мы накапливаем обычную воду, как того требует технологический процесс, и снижаем ее жесткость, удаляя ионы кальция и магния

Для производства мы используем многоступенчатую систему очистки воды, чтобы получить воду для инъекций без запаха, вкуса, химических и токсичных примесей

Микробиологический мониторинг воздуха и мониторинг концентрации аэрозольных частиц являются обязательными требованиями стандарта GMP, согласно которому, приступить к выполнению следующих стадий производственного цикла, например, к процедуре розлива стерильного препарата, можно только после заполнения протоколов с данными мониторинга и получения заключения о соответствии от отдела контроля качества.

Пропуская воду через угольный фильтр снижаем концентрацию органических веществ и хлор

Специальные блок-фильтры грубой и тонкой очистки помогают последовательно избавиться от примесей.

Фильтрация атмосферного воздуха

Микробиологический мониторинг воздуха в процессе производства

Подробнее

Подготовка материалов и инструментов

Подготовка помещения

Подготовка технологической одежды

Подготовка персонала

Подробнее

После накопления и нагревания до 80°С очищенная вода поступает в электродеионизатор, который позволяет получить высокоочищенную воду.

Фотохимическое окисление воды ультрафиолетовыми лучами устраняет следы органических соединений и убивает микроорганизмы

Высокоочищенная вода при температуре выше 80°С проходит финальную стадию очистки - ультрафильтрацию для удаления других растворенных органических веществ.

Теперь высокоочищенную воду можно отправлять в производственный реактор

Для производства мы используем многоступенчатую систему очистки воды, чтобы получить воду для инъекций без запаха, вкуса, химических и токсичных примесей

Для производства мы используем систему фильтрации и мониторинга воздуха, которая позволяет избежать загрязняющих факторов, таких как биологические микроорганизмы, аэрозольные частицы и химические загрязнения.

Трехступенчатая очистка воздуха включает в себя фильтры грубой и тонкой очистки, а также фильтры высокоэффективной степени очистки, что позволяет отсеивать частицы определенного диаметра, контролировать загрязненность и вносить технические корректировки в процесс очистки воздуха

Микробиологический мониторинг воздуха и мониторинг концентрации аэрозольных частиц являются обязательными требованиями стандарта GMP, согласно которому, приступить к выполнению следующих стадий производственного цикла, например, к процедуре розлива стерильного препарата, можно только после заполнения протоколов с данными мониторинга и получения заключения о соответствии от отдела контроля качества.

Мы используем асептическое производство с предварительной стерилизации всех частей или компонентов продукции, которые находятся в прямом контакте с продуктом, упаковываемым в асептических условиях.
Наша продукция производится в контролируемой окружающей среде, в которой загрязнение частицами и микроорганизмами не превышает требуемых уровней.

Проводится очистка и дезинфекция реактора (с последующим посевом смывов на питательные среды), санитарная обработка ламинарного бокса, настройка дозирующего насоса и подготовка вспомогательных материалов

Проводится очистка и дезинфекция помещений, а также деконтаминация УФ-излучением воздуха и всех поверхностей

Проводится стирка, стерилизация, упаковка, маркировка циклов стерилизации и контроль микробной контаминации спецодежды.

Все сотрудники имеют профильное высшее образование и перед началом работы дополнительно обучаются в соответствии с требованием нормативной документации. Ежегодно каждый сотрудник проходит 2 обучения: внутреннее и внешнее. Так же, персонал на ключевых должностях проходит аттестацию, согласно регламенту

Для более подробного ознакомления с этапами производства, переключитесь на ПК версию сайта

Подготовка высокоочищенной воды

Накопление и умягчение

Подготовка воздуха

Подготовка асептического производства

Подготовка сырья

Подготовка первичной упаковки

Согласно стандартной операционной процедуре, проводится взвешивание компонентов на аналитических весах, комплектация смеси для приготовления раствора и заполнение соответствующих проколов перед передачей сырья и материалов в производственный участок, что гарантирует нахождение необходимых компонентов в препарате

Мы производим стерильные лекарственные препараты и поэтому проводим специальную подготовку первичной упаковки.

Проводится мойка, сушка и стерилизация первичной упаковки с заполнением необходимых протоколов, что гарантирует размещение стерильного лекарственного препарата в стерильной упаковке.

Фильтрация и очистка

Получение высокоочищенной воды

Ультрафиолетовое облучение

Финальная очистка

Фильтрация атмосферного воздуха

Микробиологический мониторинг воздуха в процессе производства

Подготовка материалов и инструментов

Подготовка помещения

Подготовка технологической одежды

Подготовка персонала

Приготовленный раствор перетекает по трубкам из реактора в Ламинарный бокс, оснащенный дозирующим насосом, который откалиброван на наполнение флаконов заданного объема, и системой мембранных фильтров (с порами размером 0,2мкм), которые обеспечивают стерилизующую фильтрацию препарата. Здесь происходит открытое наполнение флаконов приготовленным раствором под постоянным контролем воздуха, который осуществляется счетчиком частиц, имеющим сертификат поверки и калибровки из ВНИИМ им. Д.И. Менделеева.

Разведение препарата

Розлив препарата

Укупоривание и обжим

Смешивание компонентов препарата в реакторе

Для производства мы используем многоступенчатую систему очистки воды, чтобы получить воду для инъекций без запаха, вкуса, химических и токсичных примесей

Микробиологический мониторинг воздуха и мониторинг концентрации аэрозольных частиц являются обязательными требованиями стандарта GMP, согласно которому, приступить к выполнению следующих стадий производственного цикла, например, к процедуре розлива стерильного препарата, можно только после заполнения протоколов с данными мониторинга и получения заключения о соответствии от отдела контроля качества.

Смесь компонентов через передаточное окно передается в бокс приготовления, где технолог помещает компоненты лекарственного препарата в реактор с добавлением приготовленной инъекционной воды

Микробиологический мониторинг воздуха и мониторинг концентрации аэрозольных частиц являются обязательными требованиями стандарта GMP, согласно которому, приступить к выполнению следующих стадий производственного цикла, например, к процедуре розлива стерильного препарата, можно только после заполнения протоколов с данными мониторинга и получения заключения о соответствии от отдела контроля качества.

Проводится очистка и дезинфекция реактора (с последующим посевом смывов на питательные среды), санитарная обработка ламинарного бокса, настройка дозирующего насоса и подготовка вспомогательных материалов

Проводится очистка и дезинфекция помещений, а также деконтаминация УФ-излучением воздуха и всех поверхностей

Проводится стирка, стерилизация, упаковка, маркировка циклов стерилизации и контроль микробной контаминации спецодежды.

Все сотрудники имеют профильное высшее образование и перед началом работы дополнительно обучаются в соответствии с требованием нормативной документации. Ежегодно каждый сотрудник проходит 2 обучения: внутреннее и внешнее. Так же, персонал на ключевых должностях проходит аттестацию, согласно регламенту

Производство продукции

Разведение препарата

Розлив в стерильную упаковку в боксе с непрерывным контролем аэрозольных частиц

Укупоривание происходил заранее простерилизованными пробками в Ламинарном боксе

Розлив препарата

Укупоривание и обжим

Для более подробного ознакомления с этапами производства, переключитесь на ПК версию сайта